随着医疗保健行业的快速发展,人们对生命健康越来越重视。为了规范保健食品的生产,保障消费者健康,国家也制定了《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范GMP》等相关法律法规,医疗药品和保健品的洁净度问题,越来越多地进入到公众的视野
改革开放40年以来,我国在各个领域都发生了翻天覆地的变化,尤其是医疗卫生事业,可以称得上是独树一帜。随着国家对医疗卫生事业的重视,医药洁净室也变成大家关注的焦点。
10月中,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局正式发布了38项食品安全国家标准和4项修改单。其中新修订《食品用香精》(GB 30616-2020)、《食品用香料通则》(GB 29938-2020)将于2021年3月11日正式实施。
国务院办公厅近日印发了《新能源汽车产业发展规划(2021—2035年)》,要求深入实施发展新能源汽车国家战略,推动我国新能源汽车产业高质量可持续发展,加快建设汽车强国。
为了确保药品能在科学的、严格的无菌环境下生产,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品,生物制药企业都会设立GMP净化车间。
不管是中药还是西药,对于湿度都非常敏感。湿度若超标,其会影响药品的品质和药效,严重甚至会变成害人的毒药,因此干燥除湿车间对于制药企业至关重要。
2010年,昌平区北七家镇多彩印刷厂,装订车间内丙酮发生爆炸,引燃车间内的设备及纸张,过火面积1000平米。2014年昆山中荣金属制品有限公司抛光二车间发生特别重大铝粉尘爆炸事故,当天造成一百多人受伤,多人死亡。
近20年来,洁净技术发展迅速,各种不同规模以及等级的洁净间在不同行业中的应用越来越广泛,无尘室、无菌室等在化妆品、医疗、生物制药等行业中发挥着日益重要的作用。
静电对于无尘车间的正常生产有较大的危害,例如容易引起电子设备故障,导致电磁干扰、吸附灰尘,降低成品率,影响电子产品的质量、严重的甚至还会引起事故。
细胞实验室,是一种以具有完整生命力的生物单位为基础研究与临床应用研究对象的实验室。与药品生产不同,细胞产品的生产原料来自于人体组织或者血液,每一份生物资源都有其稀缺性和不可再生性。
