2023年6月实施的《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》新规,让众多医疗器械企业车间面临改造压力,尤其二类、三类车间还有着更高的质控要求。
印制电路板( PCB)是承载电子元器件并连接电路的桥梁,被广泛应用于通讯电子、消费电子、计算机、汽车电子、工业控制、医疗器械、国防及航空航天等领域,
随着技术的升级和终端应用的多样需求,电子元器件也越来越微型化、精密化。在硬件PCBA电路板组装整个制程流程中,各工艺环节要求相当高。得益于工业革命的进步和大厂精益生产理念的实践,大量自动化、智能化设备的投入运用也将PCBA精密生产升上了一个新高度。
生命科学类实验室的建设要以科研实验需求、实验流程及工作流程便利为中心,在此类专业性实验室建设中,以细胞研究实验为主流,基于很多企业向CEIDI西递咨询如何从0-1搭建细胞生物学实验平台。
在当下医疗终端使用率不断攀升的形势下,大输液企业为了提高产能、赢得生存空间并快速占领市场,往往采取调整产品结构、扩容扩产等方针,这对大输液生产场所也提出了更高的要求。
高校/院校实验室项目的立项与建设管理主要包括立项申请、专家论证评审、公示、批准立项、计划实施、验收、调整等环节。尤其是国家或者省级重点实验室承担着国家或部省重大科研项目、培养高层次人才的责任,
实验犬是医药研究过程中不可或缺的部分。它们帮助科学家测试新药、医疗器械的安全性、有效性和副作用,确保产品能够安全地服务于人类。实验犬为科学家们提供了大量的研究样本和数据。
药企对制剂生产要求严格,不仅是对产品自身的高要求,更是共识于GMP或者FDA的硬性要求。我们今天探讨的主题是基于GMP条件下药厂的QC实验室建设。
GMP作为可以有效规范药品生产时的环境质量,保证流入市场的所有药物有着良好的药用价值和效果,在制药领域有着相当权威的地位。每一家药厂都在积极学习更新并践行规范中的各项规定,以便在生产过程中达到既定要求。
贴敷类医疗产品属医疗器械制品,品类繁杂、使用率广。随着医疗资源和医疗保障力度的加大,市场规模逐年增长。国家对医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,依据产品的风险程度实行分类管理。
