近20年来，洁净技术发展迅速，各种不同规模以及等级的洁净间在不同行业中的应用越来越广泛，无尘室、无菌室等在化妆品、医疗、生物制药等行业中发挥着日益重要的作用。像生物制药企业这类的企业，要想自身的药品达到高合格率，对于无菌室的环境要求相当苛刻，整体环境稍有差池，就会造成GMP不达标，从而影响药品的制备。那么，净化工程无菌室对环境卫生方面有什么要求呢?去年年初，上海实验室、洁净室EPC优秀代表CEIDI西递为国内某著名药物研发公司打造的研发中心项目，得到了业界的广泛好评。本文以此案例，为大家科普无菌室对环境卫生方面的一些要求。

依据相关标准规范，在施工装修无菌室过程中需要合规：

1. 采用易清理、耐腐蚀、耐高温的装修材料：如石膏板、不锈钢板等，以方便清洗和无菌保持。

2. 设计合理的顶棚：装修设计要符合石膏板密封、桥梁式风洞等规范要求，确保实验室环境达到无菌要求。

3. 空气净化系统的设计：要满足实验室环境洁净度要求，应用先进的气流循环及过滤技术，确保在操作、过程和事故情况下的空气洁净度。

4. 墙体装修设计：采用低气滞、不掉灰、耐用和耐腐蚀的材料，如玻璃幕墙、金属板等，以确保实验室的装修达到较高的无菌标准。

5. 合理的电气线路设计：在实验室的装修设计中，应根据不同区域进行电气线路的设计，以保证实验室的耐用时间和正常地运行。

6. 消毒设备的布置设计：在无菌实验室中，紫外线消毒是一种经济实用的消毒手段。需对所有实验室区域进行消毒，包括通风口和墙壁表面等。

使用人员SOP：

1. 因人体皮肤的新陈代谢，衣服上掉落的纤维、棉绒，或者头发等等都有可能会造成无菌实验室内部的环境污染，所以，在进入实验室之前，相关的实验人员必须进行自我清洁以及穿上专门的衣物，包括无尘衣、鞋、帽和手套等等。

2. 为避免外界依附的微生物对药品造成污染，工作人员每年还要至少对无菌室操作区进行6次清洁大扫除，彻底清洗地板、墙、天花板、电气设备表面、窗、固定和可移的设备。

3. CEIDI西递相关的工作人员还建议，要想创造真正的无菌环境，每周要进行1次气体灭菌处理。每次大扫除以后或检修一段时间后，若发现该区域出现污染，操作人员需要用甲醛或戊二醛气体熏蒸消毒灭菌。

从2008年成立至今，CEIDI西递已为各类高科技企业提供无尘车间、超净车间、洁净工程、无尘厂房、GMP无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等净化场所的设计、施工、咨询认证等综合服务，成为不少企业信赖的合作伙伴。