随着医疗保健行业的快速发展,人们对生命健康越来越重视。为了规范保健食品的生产,保障消费者健康,国家也制定了《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范GMP》等相关法律法规,医疗药品和保健品的洁净度问题,越来越多地进入到公众的视野。上海CEIDI西递,专注于实验室、洁净工业装修领域十余年并不断深化,在实验室、洁净领域积累了丰富的行业经验。近些年来,保健品GMP洁净室的装修设计已经受到很多企业的重视。洁净无尘的生产环境已经成了企业先进生产的一大标志,不仅能提升产品品质,消费者在选购产品时也非常重视这一点。今天,我们一起学习一下,保健品GMP洁净室要怎么装修设计。

制剂车间一般依托维护和空调系统达到净化环境的要求,我们一般根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。
片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照附录A中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度级别应当与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。
生产车间应当设置工具容器清洗间、存放间,用于生产用工具容器的清洗和存放;应当设置洁具间、存放间,用于清洁工具的清洗和存放。
必要时应当有防尘及捕尘设施。空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室应当保持相对负压。产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染的,其空气净化系统不得利用回风。
在装修保健品GMP洁净室时,墙面多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,吊顶采用普通型彩钢板,并使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线则采用暗装在板材内的方法,不仅能隐藏螺丝和铆钉,还能提高门窗的密闭程度。为了让洁净室达到GMP要求,CEIDI西递还会使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜),以保持室内的正压稳定,防止污染。
为了提高洁净度,并让洁净室的外观平整明亮,在地面材料的选择上,CEIDI西递一般会采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面材料。
洁净车间内接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作。包括车间内操作台、样品柜等都要遵照一定的材质规范。除洁净厂房设计及施工,CEIDI西递生产基地还能同步提供与行业对应实验家具、实验设备等相关配套设施,一站式完成设计、施工、采购配套服务。在工程进度、工程成本、售后服务方面都具有较大优势。
保健品GMP洁净室的装修设计做得好,才能保证生产环境洁净无尘,避免空气中的微粒子、有害空气、细菌这些污染物的污染,为人们提供健康和优质的产品,所以一定要重视!
