在制剂的生产过程中，如空气污染、交叉感染、人为差错等，这些因素都会影响制剂的质量，因此在制剂厂装修阶段就要做好洁净车间设计工作。下面，就为大家总结制剂厂洁净车间设计要点。

　　制剂厂洁净车间设计要点

　　对于制剂厂的洁净车间设计，主要有6条设计要点，即：遵守行业规范、车间合理布置、合理平面布置、满足工艺要求、合理选择设备、设备配套设施。

　　要点1：遵守行业规范

　　制剂厂的洁净车间设计必须遵守相关行业规范，具体来说包括《洁净厂房设计规范》与《药品生产质量管理规范》。此外，还要遵守建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

　　要点2：车间合理布置

　　怎样才能做到车间的合理布置?应该从人流、物流方面考虑。要做到车间的人流、物流出口与厂区的人流、物流通道的吻合，这样方便人流、物流的进出。此外，生产车间、输液车间不能设计在发尘量较大的区域。

　　要点3：合理平面布置

　　合理的平面布置首先就要遵守行业规范，如上文介绍的《洁净厂房设计规范》与《药品生产质量管理规范》，以及建筑、消防、环保、能源等方面的规范，更有甚者还必须遵守GMP规范。其次，做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。

　　要点4：满足工艺要求

　　通常情况下，如果没有太高的洁净度需求，制剂厂洁净车间的生产类别为丙类，洁净等级为万级，耐火等级为二级，室内温度为18~26℃。此外，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施，在洁净度不同的区域还要保持5~10Pa的压差并设测压装置。

　　要点5：合理选择设备

　　要根据客户的需求与预算来选择车间内的设备，同时还要满足车间的未来发展。在设备的布置方面，要以便于操作、便于保养与维修为主。此外，为了避免污染，生产区只设置与生产相关的设备。

　　要点6：设备配套设施

　　除了主要设备外，那些配套设施也很重要。如粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机等，这些设备都必须安装除尘装置，并配备热风循环烘箱。此外，高效包衣机的配液，也需要安装排热、排湿的设施。

　　上文总结了制剂厂洁净车间设计要点，还请大家牢记。