GMP厂房分为2大类,即:医药类厂房、食品类厂房,而生物制药厂房就属于医药类厂房。为了满足GMP标准,在生物制药厂房装修时必须掌握相关注意事项才行。
在此之前,先来简单介绍一下GMP标准。所谓GMP,就是“Good Manufacture Practice”的缩写,世界卫生组织(WHO)将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。企业想要达到GMP标准,那么必须做好4件事,即:良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统。
生物制药厂房装修的注意事项

对于生物制药厂房装修而言,主要有4条注意事项,即:规划设计、车间建设、缓冲设施、洁净工程。
注意事项1:规划设计
规划设计是生物制药厂房装修的重要环节及流程,做好这方面的工作可以降低洁净工程的能量消耗,是净化达标、工程造价合理的前提条件。具体来说,要确定厂房的使用面积及相关车间的洁净度等级,然后根据需求选定洁净空调系统,计算冷负荷和配置节能型设备,选择能降低冷(热)损失、气密性好的建材。
注意事项2:车间建设
生物制药厂房装修的车间建设,必须做好相关隔离措施,车间大小则根据需求而定。常见的车间有操作间、缓冲间、更衣间、风淋室等。此外,车间建设要考虑建筑平面布置、车间结构、车间地面、通风孔器、净化设备、照明等设备。
注意事项3:缓冲设施
在生物制药厂房的洁净车间与非洁净车间之间要设置缓冲设施,且设施应将两者有效隔离开,此外洁净车间内的门也不能同时开启。以上总总都是为了确保洁净车间不会受到污染源。
注意事项4:洁净工程
生物制药厂房装修必须做好洁净工程,而洁净工程中最重要的就是洁净空调系统,它好比人体中的肺,起到交换空气的作用。此外,洁净度与换气次数也很重要。空气交换保证了车间内的洁净度,而且换气次数与洁净度成正比。我们要根据车间的工作性质、生产工艺要求来确定具体技术参数,随后才能确定洁净度与换气次数。
以上就是对生物制药厂房装修注意事项的总结,如果还想了解更多关于厂房装修方面的知识,不妨点击装修知识,相信会对你有所帮助的。
