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国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)
作者:SAREN三仁 发布时间:2025-09-01

国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。


上述5项方法均为新增方法,自2026年3月1日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。


附件:

1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表

2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

4.皮肤吸收体外试验方法

5.免疫毒性试验方法

6.口腔黏膜刺激试验方法


原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250829162436189.html


相关附件:

附件1  《化妆品安全技术规范》5项标准制定项目汇总表.doc

附件2  牛角膜浑浊度和渗透性试验方法.docx

附件3  体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法.docx

附件4  皮肤吸收体外试验方法.docx

附件5  免疫毒性试验方法.docx

附件6  口腔黏膜刺激试验方法.docx


来源:国家药品监督管理局网站


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