从事医疗器械生产的企业都应该知道，无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室等，都要求建设符合相关标准的洁净室。洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所，它是微生物检测质量保证的重要基础。其设计和布局均需要严格遵循国家相关的行业标准和规范。

无菌室作为微生物/基因重组/生物医学等实验室的一部分，洁净度应达到10000级，超净台洁净度应达到100级，且保证室内始终处于无菌状态，这就需要在无菌室的方案设计和工程施工上格外注意整体的合理布局。气流流型应该满足空气洁净度等级的要求，当空气洁净度等级要求为1-4级时，应采用垂直单向流，且送风、回风和排风系统的启闭应联锁。无菌室通过空气的净化和空间的消毒，为微生物等实验提供了一个相对无菌的工作环境。作为一个处理样品和接种培养的主要工作间，无菌室应该和细菌检验操作室紧密相连。

洁净室无菌室的总体布局，以及各部位的安排，应当有利于减少潜在对样本的污染和人员的危害。有效控制进入洁净室无菌室的相关人员，定期消毒洁净室无菌室，按照洁净室的标准监测。

在实验室、洁净室、动物房、手术室装修领域拥有十余年丰富经验，为众多专业机构提供过洁净工程的CEIDI西递认为，无菌实验室这类专业建筑的设计及装修，甚至配套家具必须由专业的洁净系统装修公司来操作。无菌室的布局应该满足下面这几个要求：

(1)无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。

(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台最远的位置上;外间的门最好也用拉门，要设在距内间最远的位置上。

(3)无菌室和操作室之间需设有双层窗构成的小通道，作为必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。

(4)无菌实验室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台最远的位置)，最好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。

上海CEIDI西递是一家专业洁净工程一体化服务公司，公司主要业务范围为：实验室EPC工程、洁净室EPC工程、动物房EPC工程。十多年来，CEIDI西递一直在实验室、洁净工业装修领域深耕，积累了丰富的行业经验，不断为客户提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化集成服务。