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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，
国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告（2024年第155号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
解读关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知
一、出台背景 近年来，全球和我国百日咳疫情回升，我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要，为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护，国家疾控局、教育部、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局6个部门联合印发《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》，决定自2025年1月1日起，
事关药品、医疗器械，国常会最新要求！
事关药品、医疗器械，国常会最新要求！
市科委等关于印发《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》的通知
第一条(目的与依据) 为规范本市新购大型科学仪器设施评议工作，减少重复浪费、促进资源共享，提高本市财政资金的使用效益，根据《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》(国发〔2014〕70号)、《中央级新购大型科研仪器设备查重评议管理办法》(财科教〔2019〕1号)，以及《上海市促进大型科学仪器设施共享规定》(以下简称《共享规定》)，制订本办法。
国务院关于修改和废止部分行政法规的决定涉病原微生物实验室、医疗器械
为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党和国家机构改革精神，推进严格规范公正文明执法，优化法治化营商环境，保障高水平对外开放，国务院对涉及的行政法规进行了清理。
解读《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》（2024年 第6号）
一、新食品原料解读材料 1.解读材料。金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料，经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于我国广西南部，少量分布于云南、广东等地区。
市场监管总局（国家标准委）批准发布一批重要国家标准
近日，市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准，涉及农林粮储、百姓生活、新兴产业、绿色环保及安全生产等方面，将在推动经济社会高质量发展、统筹发展和安全等方面发挥重要作用。
独资医院领域扩大开放试点工作方案政策解读
党的二十届三中全会明确提出，扩大自主开放，推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放。9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，提出拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。
国家卫生健康委办公厅关于印发成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）的通知
为进一步规范成人体外膜肺氧合技术操作，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《成人体外膜肺氧合技术操作规范(2024年版)》(可在国家卫生健康委网站医政司栏目下载)。
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