项目咨询：021-62258820
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》在沪发布
中新网上海新闻7月4日电(记者陈静)记者4日获悉，《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》在上海正式发布。
解读《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》（2025年第4号）
一、新食品原料解读材料 (一)D-阿洛酮糖 D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中，能量系数约为1.67 kJ/g。本申报产品D-阿洛酮糖通过微生物发酵法或酶转化法生产制成。
国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）
YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
纺织工业数字化转型实施方案解读
一、《实施方案》编制的背景是什么? 党的二十届三中全会提出，要促进实体经济和数字经济深度融合，大力推进数字产业化和产业数字化。纺织工业作为我国传统支柱产业、重要民生产业和国际优势产业，在美化人民生活、服务经济发展、实现共同富裕、增强文化自信等方面发挥重要作用。
《关于印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案的通知》解读
近日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发了《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》(以下简称《方案》),自今年6月起到2026年5月底，开展为期1年的医疗机构医疗质量安全专项整治行动，现对有关内容解读如下
《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》解读
为了贯彻《中华人民共和国生物安全法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关要求，进一步完善实验活动审批制度，规范和加强实验室生物安全监管，国家卫生健康委对《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》(以下简称《管理办法》)进行了修订。
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）
为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》(以下简称指导原则),现予以发布并将有关事项通告如下：
市场监管总局办公厅关于打击食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物违法行为的通知
近年来，宣称“减肥”功能食品非法添加案件激增，危害群众身体健康，必须重拳出击严厉打击。近期，总局组织湖北省市场监管部门查办宣称“减肥”功能食品非法添加非食用物质系列案，发现犯罪分子在食品中非法添加比沙可啶新型衍生物，
《锂离子电池编码规则》国家标准发布新生产电池将有唯一身份编码
为加强锂离子电池全生命周期安全与质量管理，市场监管总局(国家标准委)近日批准发布《锂离子电池编码规则》(GB/T 45565—2025)，并将于2025年11月1日起实施。
- 上海市大渡河路658号
- 客服中心：18117547086
- 项目咨询：021-62258820
